9月21日，威克組織對全體管理人員進行YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》新版標準的培訓。
ISO 13485距前代2003版本已歷時13年，期間各國新法規(guī)的不斷出臺，以及近年來生物工程科學技術(shù)的高速發(fā)展，基于以上兩點新標準于2016-3-1日正式發(fā)布。各醫(yī)療企業(yè)需在新標出臺后三年轉(zhuǎn)換期內(nèi)（至2019-2-28）完成換版和認證。培訓針對新標重點部分進行了詳細的解讀。本次培訓使全體人員對新版標準的變化和要求有了較為深入和系統(tǒng)地了解，促進了質(zhì)量管理體系改版工作的開展。
